人們普遍認為制造商在考慮投資MES等技術(shù)之前需要達到一定的規(guī)模,,但新興醫(yī)療設備公司的增長趨勢正在挑戰(zhàn)這一點。新興公司面臨著獨特的挑戰(zhàn),。那些正在或接近FDA批準的人正處于商業(yè)化階段,,這意味著即將發(fā)生重大變化。在過去,,他們必須解決的數(shù)量非常小,,但隨著產(chǎn)品向監(jiān)管部門的批準,數(shù)量的增長和增長迅速而且顯著,。在幾個月內(nèi),,容量可以增長5倍或10倍。
對于新興的醫(yī)療設備制造商來說,,這是一場完美的風暴; 一個意味著他們必須投資基礎設施,。他們越來越多地轉(zhuǎn)向MES來幫助管理增長和變化,如果管理不當可能會導致產(chǎn)品質(zhì)量問題 - 對于任何新生問題都是致命的喪鐘,。
三大優(yōu)勢正在推動新興醫(yī)療設備制造商投資MES:
1.信息的高價值作用
2.防錯
3.實現(xiàn)無紙化生產(chǎn)
對于這些新出現(xiàn)的問題,,MES的高價值作用主要見于基本的在制品跟蹤和系譜,因為在這個開發(fā)階段,,他們需要穩(wěn)定他們的過程,,使其重復,并獲得良好的收益,。他們需要信息來執(zhí)行此操作(例如,,用于根本原因分析等關鍵任務),并且MES提供它,。
另一個關鍵領域是防錯,。隨著公司從10名員工變?yōu)?0或100名,管理和提供監(jiān)督變得更加艱巨,。由于這些是新員工,,因此任務進一步復雜化。通過自動化流程合規(guī)性,,MES通過“正確的第一次”執(zhí)行幫助確保一致的質(zhì)量,。除了監(jiān)管合規(guī)的明顯要求,,并與更大的公司競爭 - 并試圖在成熟品牌的海洋中建立自己的品牌 - 質(zhì)量不是新興公司的選擇。他們需要它才能成為積極的差異化因素,。最后,,MES有助于消除新興醫(yī)療設備問題通常所依賴的紙質(zhì)系統(tǒng)的低效率。
在無紙化制造業(yè),,電子記錄取代紙質(zhì)手動記錄,。設施周圍或設施周圍沒有“紙上旅行者”,無紙化系統(tǒng)通常集成到ERP等高級系統(tǒng)中,。無紙化生產(chǎn)設施中的操作員以適當?shù)捻樞?例如,,優(yōu)先級,截止日期或客戶意義)呈現(xiàn)生產(chǎn)任務,。操作員在其工作單元中獲得視覺提示,,例如關鍵績效指標,,以幫助實施和加快正確行動,。在線查看圖紙,圖形和標準操作程序,,確保工作人員使用新版本,。無紙化系統(tǒng)不僅可以防止錯誤 - 它們可以在出現(xiàn)問題時提供實時警報。
一句話:新興醫(yī)療設備制造商利用MES的方式與其較大的競爭對手利用MES的方式基本相同,。他們面臨的挑戰(zhàn)與“大男孩”相同,;他們只是處于企業(yè)發(fā)展過程中的不同階段。他們越來越看到將MES納入這一早期階段的價值,,以加速他們從新興市場向中小型或大型市場的過渡,。畢竟,這就是目標,,MES是一個不可否認的 - 并且越來越被公認的資產(chǎn) - 因為它們正朝著它邁進,。