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制藥人心中的MES

發(fā)布時間 : 2018-11-28     來源 :

  1,、你需要MES嗎?

  如果你是藥廠負(fù)責(zé)人,在上MES之前請一定搞清楚這個問題,!目前上MES系統(tǒng)基本有2個方面的訴求:

  a,、審計的需求。國外這套系統(tǒng)已經(jīng)成熟應(yīng)用很多年,,F(xiàn)DA,、EDQM都有豐富的經(jīng)驗,EDQM已經(jīng)要求必須要計算機驗證通過,,MES自不必說,,未來NMPA跟進(jìn)自不必說,畢竟長遠(yuǎn)看國內(nèi)正在努力推進(jìn)和EDQM的互認(rèn)工作,,執(zhí)行只是時間問題,,更緊迫的是未來如何把國內(nèi)6000余家廠商壓縮,MES也是個不錯的選擇,;

  b,、項目需求,國內(nèi)大力發(fā)展智能制造,,各種各樣的項目經(jīng)費,。這讓我想起剛畢業(yè)那會全國大上特上ERP系統(tǒng)。你要是藥廠負(fù)責(zé)人,,你會放棄嗎,?答案肯定是否定的!!!

  可能還會有其他很多因素影響藥廠負(fù)責(zé)人上MES的決定,如果有也ok啊!各位老板們下好決心了,,那就干唄,!

  2、怎么開始干?

  上MES第一步,,一定要去車間做調(diào)研,。問問生產(chǎn)一線,你們現(xiàn)在的操作合規(guī)度到底有多少?如果你合規(guī)生產(chǎn)(基本這條就能掃到一大片,!我估計能有90%以上)那就解決了很大一塊問題,,如果你合規(guī)度差,你是否需要利用MES來規(guī)范生產(chǎn)操作?車間有沒有決心改變現(xiàn)狀的決心和信心,?

  車間怎么考慮回答老板這些問題:給一個基本的參照物-時間!你去算是一個班次從生產(chǎn)前準(zhǔn)備開始到生產(chǎn)結(jié)束后清場完成,,你自己考查考查,按目前的生產(chǎn)計劃,,如果按照合規(guī)生產(chǎn)是否能完成,?是否會有其他額外的支出(加班費)?額外支出是否滿足成本要求,?明確自己要不要上MES,,在問一遍我需要嗎?盡量避免上了以后生產(chǎn)車間以無法完成生產(chǎn)計劃,、操作員不配合意見大等原因廢棄整個系統(tǒng)!不過按經(jīng)驗車間會利用這個機會升級設(shè)備(這是必要的),,而使用期間車間一定要本著“人員適配系統(tǒng)”這個理念去操作執(zhí)行!這點很重要,,你上這個系統(tǒng)就是為了規(guī)范操作,千萬別讓機器將就人,,MES在某種程度上是限制人員操作的,,如何能很好的掌握了這把雙刃劍,要點就是車間的管理和操作者的執(zhí)行力,!

  3,、怎么干?

  既然決定要做了,那么要怎么做,?自己做還是找人做,?查了一圈選了三家:Rockwell的Pharmasuite——FDA、EDQM都認(rèn),,系統(tǒng)不挑剔,,兼容性棒棒噠!價格——適中!,,西門子——SIMATIC!,,兼容西門子自家產(chǎn)品很不錯,全上西門子配件棒棒噠,!但是FDA不怎么待見(這套系統(tǒng)在鋼鐵汽車等行業(yè)上的比較多,,也比較成熟),價格還湊合吧!效率科技——我也沒有用過不好說,,不過聽人說,,用起來棒棒噠!性價比也高!以上是我知道的三大家,還有很多其他家的產(chǎn)品,。

  4,、怎么用?

  搞好了怎么用?上這套系統(tǒng),,用了一段時間發(fā)現(xiàn)貌似也沒什么用,,可能會出現(xiàn)以下幾種癥狀:

  a、下屬反應(yīng)不好使!以前老子想怎么干怎么干,,記錄想怎么寫怎么寫,,記錄編的賊明白,檢查一點問題不出,!現(xiàn)在好了,,時間卡的死死的,活還得等著干,,沒事就拖堂,,本來正點下班,現(xiàn)在搞得還得加班!;

  b,、生產(chǎn)計劃沒了,!上個系統(tǒng),搞得生產(chǎn)計劃都完不成了,,這還搞什么,?怎么搞得!時間不夠!

  c,、全流程偏差不斷,!不用干了,這批料得廢了!QA快瘋了,,直接住在車間了,,聽說明天要申請辭職!!!!!也可能會出現(xiàn)其他不適癥狀!總之,,這套系統(tǒng)就是十惡不赦的壞蛋!老板一看!得,,能用就用,不能用就,。,。。,。唉!

  所以到底怎么用,?一句話“做好調(diào)研,明確項目可行性,;裝備升級,,滿足系統(tǒng)需求,;提升管理,用MES規(guī)范生產(chǎn)行為”!所有之前的“意外情況”都是曾經(jīng)不規(guī)范習(xí)慣的累積,,如何改掉習(xí)慣,?按規(guī)范做,多做也就習(xí)慣了,!

  5,、MES的價值

  MES的作用在于不斷生產(chǎn)中產(chǎn)生的大量數(shù)據(jù),這些才是大的價值!制藥人都知道,,工藝改進(jìn)的繁瑣程度,,實驗數(shù)據(jù),穩(wěn)定性考察,,審批,。。,。讓人望而卻步,!隨著生產(chǎn)設(shè)備自動化水平的提高和裝備的升級,傳統(tǒng)的“跑,、冒,、滴、漏”已不是影響生產(chǎn)關(guān)鍵因素,。而各類先進(jìn)設(shè)備的整合和工藝的優(yōu)化才是未來降本增效的發(fā)展方向。以前工藝優(yōu)化怎么做,?找到一個產(chǎn)量收率好的師傅學(xué)習(xí)他的操作手法,,可是很多時候你按他的方法做也沒有獲得多好的產(chǎn)量和收率,更多的可能是查閱記錄,,希望從記錄中發(fā)現(xiàn)一些“端倪”,。曾經(jīng)的紙版記錄產(chǎn)生的數(shù)據(jù)有幾個人可以保障是真實有效?跟班跟著多數(shù)是“假記錄”或者“經(jīng)驗假記錄”,記得剛參加工作有人告訴我有些有經(jīng)驗的老師傅很厲害,,晚上不用看設(shè)備,,數(shù)據(jù)一樣寫的溜溜的,當(dāng)時眼睛冒的都是崇拜的“小星星”,,后來發(fā)現(xiàn),,就是胡編亂造!MES規(guī)范操作的同時,,將隨之產(chǎn)生的數(shù)據(jù)記錄下來,,通過對這些真實數(shù)據(jù)的分析,建立數(shù)據(jù)模型,,獲得工藝路線,??纯窗⒗锏倪_(dá)摩院和華為的云服務(wù),其實大數(shù)據(jù)時代離我們不遠(yuǎn),,只是多數(shù)人還不習(xí)慣,!

  效率科技作為工業(yè)4.0和信息化整體解決方案為核心的提供商,對MES系統(tǒng)項目的實施有豐富行業(yè)經(jīng)驗,。針對目前制造企業(yè)在MES系統(tǒng)項目實施中遇到的問題,,我們有較為成熟的行業(yè)經(jīng)驗和技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊。另外,,我們一直堅持從提高企業(yè)的生產(chǎn)力出發(fā),,結(jié)合企業(yè)目前的管理現(xiàn)狀來確定企業(yè)智能制造的戰(zhàn)略,助力企業(yè)實現(xiàn)智造轉(zhuǎn)型升級,。

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