制藥行業(yè)屬于流程工業(yè),，通常醫(yī)藥制造企業(yè)以批量或連續(xù)的方式進(jìn)行生產(chǎn)。藥品和化學(xué)試劑作為一種特殊的商品,，時效性強,，要嚴(yán)格控制其有效期，對批次號的跟蹤 要求嚴(yán)格,。產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,，對原產(chǎn)品要求純度高，經(jīng)常需配備多種檢測手段進(jìn)行各種使用試驗,。庫存管理要求嚴(yán)格,，由于藥用物料的特點以及GMP管理的要求，對 物料批號,、狀態(tài),、存放、收發(fā),、環(huán)境等提出了嚴(yán)格的要求,。

      因此醫(yī)藥制造行業(yè)的MES需求點在于：

　　生產(chǎn)數(shù)據(jù)管理。包括物料編碼,、配方管理,、有效期管理、計量管理,。

　　生產(chǎn)管理,。包括重復(fù)生產(chǎn)計劃、發(fā)料管理,、聯(lián)副產(chǎn)品及廢品管理,、批生產(chǎn)記錄、包裝管理、清場管理,。

　　稱重管理,。一個生產(chǎn)指令下達(dá)后，生產(chǎn)配方通過網(wǎng)絡(luò)也下達(dá)到稱重間,，同時,，物料通過條碼掃描或RFID進(jìn)行識別驗證，所有的物料相關(guān)信息,，如保質(zhì)期,，物料目 標(biāo)值等，下傳到稱重系統(tǒng),，并在稱重屏幕上直接顯示SOP,，確保物料稱重操作快速而準(zhǔn)確;每次稱重完成后，物料的庫存量也會隨之調(diào)整,，這個過程消除了手工流 轉(zhuǎn),，提升了過程效率，防止?jié)撛诘娜斯なд`,。

　　批次跟蹤,。從投料到銷售，批號貫穿始終,。藥片必須有批號信息來記載其生產(chǎn)或失效日期,。以藥品批號為切入點，可追蹤從采購到生產(chǎn),，再到銷售的全過程,。一旦發(fā)現(xiàn)批次質(zhì)量問題，可以快的速度從流通環(huán)節(jié)回收相關(guān)藥品,。

　　條形碼全面應(yīng)用,。包括原材料標(biāo)簽，成品標(biāo)簽,，流轉(zhuǎn)卡標(biāo)簽,，原材料入庫，領(lǐng)料出庫,，成品入庫,、出庫，竄貨追溯,，工序流轉(zhuǎn)卡處理,，質(zhì)檢單生成，庫存盤點,。

　　庫存管理,。包含庫存查詢,、批次管理、庫存養(yǎng)護(hù),、存儲條件,、庫房環(huán)境監(jiān)測等需求。

　　質(zhì)量管理,。包括全過程質(zhì)量控制、批質(zhì)量記錄,、產(chǎn)品質(zhì)量檔案,、不合格品處理等。

　　CCR中央監(jiān)控室,。通過CCR系統(tǒng),，建立一個全面的、集成的,、先進(jìn)的和穩(wěn)定的統(tǒng)一電子調(diào)度和監(jiān)控系統(tǒng),，實現(xiàn)對工廠生產(chǎn)進(jìn)度的及時、全面監(jiān)控,，實現(xiàn)異常信息的及時發(fā)現(xiàn),，及時解決，全面負(fù)責(zé)企業(yè)生產(chǎn)的整體進(jìn)度和異常管理,。

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